Osimertinib

Nombres comercial(es): Tagrisso®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Osimertinib se usa para ayudar a prevenir la reaparición de un determinado tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) después de la extirpación quirúrgica del tumor en adultos. También se usa solo y en combinación con otros medicamentos de quimioterapia como primer tratamiento para un determinado tipo de CPCNP que se ha extendido a tejidos cercanos o a otras partes del cuerpo en adultos. El osimertinib también se usa para tratar ciertos tipos de CPCNP que se han extendido a otras partes del cuerpo en adultos que no pudieron ser tratados con éxito con otros medicamentos de quimioterapia similares. El osimertinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a las células de cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células del cáncer y podría ayudar a reducir los tumores.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del osimertinib es en una tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. La duración del tratamiento depende de qué tan bien funcione este medicamento para usted y los efectos secundarios que experimente. Tome osimertinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome osimertinib exactamente como se le indicó. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si no puede tragar las tabletas, coloque la tableta en 4 cucharadas (2 oz [60 mL]) de agua y revuelva hasta que la tableta quede en pedazos pequeños. Beba la mezcla de inmediato. Vierta otra media taza (4 oz [120 mL]) a una taza de agua (8 oz [240 mL]) en el recipiente que utilizó, enjuague y beba para asegurarse de obtener la dosis completa de osimertinib. No use agua carbonatada ni otro líquido para disolver la tableta de osimertinib. No triture la tableta ni caliente la mezcla. Si tiene una sonda nasogástrica (SN), su médico o farmacéutico le explicarán cómo administrar esta mezcla por medio de la sonda SN.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o reduzca la dosis de osimertinib dependiendo de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No deje de tomar el osimertinib sin hablar con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar osimertinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al osimertinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de osimertinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico qué medicamentos de venta libre o a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a osimertinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando osimertinib sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido el síndrome del QT largo (afección que aumenta el riesgo de desarrollar ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita); arritmia cardíaca; insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a las demás partes del cuerpo); presión arterial alta; niveles de sodio, potasio, calcio o magnesio en sangre más altos o más bajos de lo normal; problemas oculares u otras afecciones pulmonares.
• debe saber que el osimertinib puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no puede quedar embarazada. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, y no debe quedar embarazada mientras toma osimertinib. Use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con osimertinib y durante 6 semanas después de su última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después del tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma osimertinib, llame a su médico de inmediato. El osimertinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 2 semanas después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No tome una dosis tarde ni duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Osimertinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• dolor de estómago
• sarpullido
• picazón
• piel seca o rajada
• eczema
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• inflamación o llagas en la boca
• dolor muscular, de huesos, de articulaciones o de espalda
• dolor de cabeza
• cambios en las uñas, incluyendo inflamación, enrojecimiento, dolor, rajaduras, rompimientos y separación o pérdida desde la base de las uñas
• mareos
• cansancio
• oscurecimiento de la piel

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ritmo cardíaco acelerado o fuerte; dificultad para respirar; hinchazón de tobillos o pies o sensación de mareo
• fiebre; falta de aliento; dificultad para respirar o tos reciente o que empeora
• sarpullido, o ampollas o descamación de la piel
• manchas moradas, enrojecimiento o urticaria en los brazos, la parte inferior de las piernas, los glúteos o el tronco (torso)
• dolor en el pecho
• ojos hinchados, rojos, llorosos o dolorosos; sensibilidad a la luz; o cambios en la visión
• fiebre nueva o persistente, hematomas o hemorragias, piel pálida, cansancio o debilidad inusual o cualquier señal de infección

El osimertinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio y pruebas de la función del corazón antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el osimertinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento. Su médico también le pedirá una prueba de laboratorio antes de iniciar el tratamiento para averiguar si su cáncer puede tratarse con osimertinib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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