Ribociclib

Nombres comercial(es): Kisqali®, Kisqali® Femera® (como combinación de productos que contiene letrozol y ribociclib)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ribociclib se usa en combinación con otro medicamento para tratar cierto tipo de cáncer de mama avanzado con receptor hormonales positivos (depende de hormonas como el estrógeno para crecer) o que se ha extendido a otras partes del cuerpo en mujeres que no han experimentado la menopausia (cambio de vida; fin de los periodos menstruales mensuales) y en aquellas que están próximas a experimentar la menopausia o que ya la han experimentado. El ribociclib también se usa en combinación con fulvestrant (Faslodex) para tratar un determinado tipo de cáncer del seno avanzado con receptores hormonales positivos si hay metástasis a otras partes del cuerpo como tratamiento inicial o en personas que no han tenido un tratamiento con éxito con otros tratamientos en mujeres que ya han experimentado la menopausia. El ribociclib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ribociclib es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos una vez al día por la mañana durante los primeros 21 días de un ciclo de 28 días. Tome el ribociclib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome el ribociclib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No tome las tabletas que están rotas o trituradas.

Si vomita después de tomar ribociclib, no tome otra dosis. Continúe con su programa de dosificación habitual.

Su médico podría reducir su dosis de ribociclib o detener permanente o temporalmente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con ribociclib.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ribociclib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a ribociclib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de ribociclib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con ribociclib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con el ribociclib: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar ribociclib. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando el ribociclib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si ha tenido un infarto reciente; o si tiene o alguna vez ha tenido ritmo cardíaco lento; un intervalo prolongado de QT (un problema cardíaco poco común que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina); niveles anormales de potasio, calcio, fósforo o magnesio en la sangre; insuficiencia cardíaca; o enfermedad del hígado, riñones o del corazón.
• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento. Utilice un método anticonceptivo fiable para evitar el embarazo durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma ribociclib. El ribociclib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando ribociclib y al menos durante 3 semanas después de su dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ribociclib.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma actualmente ribociclib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ribociclib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• dolor de estómago
• dolor de cabeza
• pérdida del cabello
• dolor de espalda
• picazón
• aftas en la boca
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrillas
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
• sarpullido
• ampollas o descamación de la piel
• ardor o ampollas en los labios, ojos o boca
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte
• dificultad para respirar o falta de aliento; tos con o sin moco o dolor de pecho
• mareos
• desvanecimiento
• coloración amarillenta en la piel y los ojos
• orina oscura o café (color de té)
• cansancio
• pérdida de apetito
• dolor en la parte derecha superior del estómago
• náuseas
• vómitos
• sangrado o moretones que se forman con más facilidad de lo normal

El ribociclib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al ribociclib. Su médico puede ordenarle también un electrocardiograma (prueba que mide la actividad eléctrica en el corazón) antes y durante su tratamiento.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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