Inyección de risankizumab-rzaa

Nombres comercial(es): Skyrizi®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de risankizumab-rzaa se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas zonas del cuerpo) en adultos cuya psoriasis es demasiado grave para ser tratada solo con medicamentos tópicos. También se usa para tratar la artritis psoriásica activa (afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos. La inyección de risankizumab-rzaa también se usa para tratar la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) en adultos. El risankizumab-rzaa pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en detener la acción de ciertas células en el cuerpo que causan los síntomas de psoriasis.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de risankizumab-rzaa es en solución (líquido) en jeringa prellenada, en pluma prellenada, en inyector portátil con un cartucho prellenado para inyectar por vía subcutánea (debajo de la piel) y en solución para inyectar por vía intravenosa (en una vena). Para el tratamiento de la psoriasis en placas y la artritis psoriásica, generalmente se administra por vía subcutánea, usando una jeringa prellenada o una pluma prellenada en dos inyecciones para la primera dosis, seguidas de dos inyecciones 4 semanas después de la primera dosis, y luego dos inyecciones cada 12 semanas. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, un médico o enfermero administra el risankizumab-rzaa inicialmente por vía intravenosa durante al menos 60 minutos una vez cada 4 semanas durante las 3 primeras dosis (en la semana 0, en la semana 4 y en la semana 8) en un centro de atención médica. Después de las 3 primeras dosis, generalmente se administra por vía subcutánea usando el inyector portátil con un cartucho prellenado una vez cada 8 semanas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de risankizumab-rzaa exactamente como se lo indicaron. No aumente ni disminuya la dosis, ni la inyecte con mayor frecuencia que la indicada por su médico.

Puede recibir su primera dosis subcutánea de la inyección de risankizumab-rzaa en el consultorio de su médico. Después de su primera dosis, su médico podría permitir que usted o el encargado de su cuidado le administren las inyecciones en casa. Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de risankizumab-rzaa. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.

Puede administrar la inyección de risankizumab-rzaa en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos (parte superior de la pierna), o en el abdomen (estómago), excepto en el ombligo y en el área 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor de este. Si otra persona le administra la inyección utilizando la jeringa o la pluma, esa persona también puede inyectarle el medicamento en la parte superior externa de los brazos. Use un lugar distinto para cada inyección para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.

No agite la jeringa, pluma, inyector portátil o cartucho prellenado que contenga risankizumab-rzaa.

Saque del refrigerador la caja que contiene el medicamento y colóquela sobre una superficie plana; no saque de la caja la jeringa prellenada, la pluma prellenada ni el inyector corporal con cartucho prellenado. Deje que llegue a temperatura ambiente (de 15 a 30 minutos en el caso de la jeringa prellenada, de 30 a 90 minutos en el caso de la pluma prellenada y de 45 a 90 minutos en el caso del dispositivo de inyección automática prellenado) antes de que usted esté listo para inyectar el medicamento. No retire la tapa de la aguja de la jeringa ni el capuchón de la aguja de la pluma prellenada hasta que esté listo para inyectarse el medicamento.

Revise siempre la solución de risankizumab-rzaa antes de inyectarla. Compruebe que la fecha de caducidad no haya pasado, y que el líquido sea incoloro o ligeramente amarillo y claro. El líquido no debe contener partículas visibles. No use una jeringa, pluma o cartucho prellenado si está agrietado o roto, si se ha caído, si está caducado o si el líquido está turbio o contiene partículas grandes o de color.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de risankizumab-rzaa. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de risankizumab-rzaa,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al risankizumab-rzaa, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del risankizumab-rzaa. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado, incluida cirrosis, o cualquier otra afección médica.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de risankizumab-rzaa.
• no deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento con la inyección de risankizumab-rzaa sin hablar con su médico. Hable con su médico sobre todas las vacunas que debería tener para su edad antes de comenzar la inyección de risankizumab-rzaa.
• debe saber que la inyección de risankizumab-rzaa puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como herpes o úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento con la inyección de risankizumab-rzaa, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudoración o escalofríos; dolores musculares; falta de aliento; piel enrojecida, caliente o dolorosa o ampollas en el cuerpo; pérdida de peso, diarrea, dolor de estómago; micción frecuente; urgente o dolorosa u otros síntomas de infección.
• debe saber que el uso de la inyección de risankizumab-rzaa aumenta el riesgo de que presente tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de risankizumab-rzaa. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis, inyéctela lo antes posible y aplique la siguiente a la hora programada. No duplique una dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de risankizumab-rzaa puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal, dolor de garganta, estornudos o congestión nasal
• cansancio extremo
• hematomas, dolor, enrojecimiento, hinchazón, irritación, dolor, picazón y calor en el lugar de la inyección
• dolor en las articulaciones o de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se mencionan en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• hinchazón de la cara, la garganta o alrededor de la boca o los ojos, urticaria, sarpullido, picazón, dificultad para tragar o respirar, mareos, ritmo cardíaco acelerado o sudoración
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, erupción inexplicable, síntomas parecidos a los de la gripe, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o falta de energía

La inyección de risankizumab-rzaa puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de risankizumab-rzaa en el refrigerador, pero no la congele.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de risankizumab-rzaa.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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