Ozanimod

Nombres comercial(es): Zeposia®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ozanimod se usa para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga) incluyendo, síndrome clínicamente aislado (SCA; episodios de síntomas nerviosos que duran al menos 24 horas), enfermedad remitente-recurrente (curso de la enfermedad en el que los síntomas se exacerban aleatoriamente) o enfermedad secundaria progresiva activa (fase avanzada de la enfermedad con empeoramiento continuo de los síntomas). También se usa para tratar a adultos con colitis ulcerosa (una afección que causa inflamación y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto). El ozanimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de los receptores de esfingosina l-fosfato. Su acción consiste en disminuir la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ozanimod es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome ozanimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ozanimod exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de ozanimod, y que la aumente gradualmente durante la primera semana.

El ozanimod puede causar que su ritmo cardíaco disminuya, especialmente durante las primeras 8 horas después de tomar su primera dosis. Informe a su médico si experimenta mareos, cansancio, aturdimiento, dolor en el pecho o ritmo cardíaco lento o irregular, especialmente durante los primeros 8 días después de tomar la primera dosis.

El ozanimod puede ayudar a controlar los síntomas de esclerosis múltiple y colitis ulcerosa, pero no cura esas afecciones. Su médico le observará atentamente para saber qué tan bien actúa en usted el ozanimod. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con ozanimod y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ozanimod,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ozanimod, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de ozanimod. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con ozanimod. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con ozanimod. Asegúrese de haber consultado con su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar ozanimod. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma ozanimod, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico si ha tenido un ataque cardíaco, dolor en el pecho, derrame cerebral o mini derrame cerebral o insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses. Además, informe a su médico si tiene ritmo cardiaco irregular que no se ha corregido con un marcapasos, o si tiene apnea del sueño (la respiración se detiene por breves períodos de tiempo durante el sueño); Su médico probablemente le dirá que no tome ozanimod.
• informe a su médico si alguna vez ha tenido un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o un mini accidente cerebrovascular; si actualmente tiene fiebre u otros signos de infección, si tiene una infección que aparece y desaparece o permanece en el tiempo, o si no puede combatir las infecciones debido a otra enfermedad; y si tiene o ha tenido presión arterial alta, ritmo cardíaco lento, diabetes, uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares, problemas respiratorios o enfermedad cardíaca o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con la inyección de ozanimod, y durante 3 meses después de su última dosis. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma ozanimod o en los 3 días siguientes a la última dosis.
• informe a su médico si le han administrado una vacuna en los últimos 30 días antes de comenzar su tratamiento con ozanimod. No deben administrarle ninguna vacuna durante el tratamiento o durante 3 meses después de la dosis final sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si nunca ha tenido varicela ni le han administrado la vacuna contra la varicela. Su médico podría ordenar una prueba de sangre para determinar si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que tenga que recibir la vacuna de varicela y luego esperar 1 mes antes de comenzar su tratamiento con ozanimod.
• debe saber que el ozanimod puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar ozanimod por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Es posible que experimente una reacción grave si consume alimentos altos en tiramina durante el tratamiento con ozanimod. La tiramina se encuentra en muchos alimentos y bebidas, como la carne, las aves, el pescado o el queso ahumado, envejecido, almacenado incorrectamente o en mal estado; ciertas frutas, verduras y legumbres; bebidas alcohólicas; y productos de levadura que han fermentado. Su médico o dietista le dirá qué alimentos debe evitar por completo y cuáles puede comer en pequeñas cantidades. Si consume un alimento que sea alto en tiramina mientras toma ozanimod, comuníquese con su médico.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una o más dosis durante los primeros 14 días de tratamiento, hable con su médico antes de comenzar a tomarlo de nuevo. Tendrá que volver a comenzar a tomar el medicamento con una dosis más baja e ir aumentándola gradualmente.

Si olvida una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, continúe con su dosis normal al día siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ozanimod puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, tos, dolor de garganta, secreción nasal o micción frecuente y con dolor durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su dosis final
• dolor de cabeza, rigidez en el cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su dosis final
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, coloración amarillenta de la piel o los ojos, u orina oscura
• visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual en su visión u otros problemas de visión
• dolor de cabeza intenso y repentino, confusión, cambios en la visión o convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de brazos o piernas que empeora con el tiempo; cambios en el pensamiento, la memoria o el equilibrio; confusión o cambios de personalidad; o pérdida de fuerza
• erupción cutánea o urticaria
• hinchazón de brazos, manos, piernas o pies
• dificultad para respirar nueva o que empeora
• mareos, cansancio, dolor en el pecho o ritmo cardiaco irregular o lento

La inyección de ozanimod puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Un aumento repentino de episodios de los síntomas de la esclerosis múltiple y empeoramiento de la discapacidad puede ocurrir después de dejar de tomar ozanimod. Informe a su médico si empeoran sus síntomas de esclerosis múltiple después de dejar de tomar ozanimod.

El ozanimod puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Se le hará un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis. Su médico también ordenará ciertas pruebas de laboratorio, exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro comenzar a tomar o continuar tomando ozanimod.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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